(中央社記者韓房屋貸款率利最低銀行比較 婷婷台北25日電)藥華醫藥旗下蛋白質新藥廠首創多項紀錄,是台灣首座由國人自行打造、通過台灣TFDA查驗及PIC/S GMP認證的藥廠,從臨床試驗走向新藥上市與市場銷售完成一條龍布局。

藥華醫藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b,商品名BESREMi)陸續供應歐美與亞洲的人體臨床試驗。

藥華藥表示,歷經3年多的發展,歐洲第三期的真性紅血球增生症(PV)臨床試驗已接近完成,已積極進行向EMA與FDA申請藥證並著手準備商業化量產。

藥華藥認為,該廠將可成為台灣第一座成功打進歐美市場的蛋白質新藥製造廠,屆時藥華醫藥將是國內首家率先完成新藥產業真正「一條龍」布局;從新藥的購屋借款利息 >中壢二胎 創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的新藥公司。

藥華藥董事長台南證件借款 詹青柳指出,位於台中的蛋白質新藥廠,廠房面積達1500坪,於建廠設計階段,即依循歐美生物藥廠的標準來進行設計。

廠房從最初的概念設計、基礎設計、空間總體規劃及精密設備之採購等,皆由國際知名藥界專家共同量身打造。例如請丹麥名設計廠NNE負責規劃設計、澳大利亞Synertec公司指導確效制度及文件系統建立,並邀請擁有建造十餘座蛋白質新藥廠建廠經驗的Mr. Jordanov擔任設廠總顧問,並遴選台灣的亞翔工程為主要營建廠商。

歷經約一創業貸款利息補貼 年的深入討論與規畫,於2012年5月破土動工,同年10月落成後,即投產完成三批次生產確效,於2013年初通過TFDA查驗並開啟歐洲臨床三期人體試驗。多項創新舉措,均屬國內首見的紀錄,藥華醫藥是第一個把蛋白新竹機車借款免留車 質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司。1050525

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